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檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
- 中華人民共和國藥典規(guī)定了采用色譜法測定抗生素藥物中高分子雜質(zhì)的含量。但是采用傳統(tǒng)的玻璃低壓凝膠色譜柱柱效非常低，很難達(dá)到藥典規(guī)定的色譜柱的指標(biāo)，同時該類色譜柱還有操作不方便、分離時間長、分離度差等不足。針對上述問題，我公司在藥典規(guī)定的基礎(chǔ)上于2000年開發(fā)成功高效頭孢分析凝膠色譜柱，能夠滿足2005，2010年藥典規(guī)定的多種藥物中高分子雜質(zhì)質(zhì)量控制的需要。多年來用戶使用得到很好的效果。目前國內(nèi)外分離分析β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的主要方法是色譜法，應(yīng)用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學(xué)特性（如均為過敏性雜質(zhì)），因此在藥品質(zhì)量控制中一般只需控制藥品中高分子雜質(zhì)的總量而不必控制不同結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)。因此根據(jù)樣品分子量差異進(jìn)行分離的凝膠色譜法具有明顯的優(yōu)勢。我公司改進(jìn)了此色譜柱的填法從簡易干填法到現(xiàn)潤濕填法柱效從幾百提高到1600-1800(葡聚糖2000),尺寸有多種規(guī)格提高了柱飽和度使柱子可靠和耐用性大大的提高。 G-10葡聚糖凝膠色譜柱用途：適用于抗生素中聚合物等品種高分子聚合物測定的柱,pH范圍1-14. G-10葡聚糖凝膠色譜柱填料參數(shù)： 品牌 粒度 柱床 孔徑 分離范圍（分子量） 譜祥科技 PX-G10 （μm） （mL/q） （?） 肽類和球蛋白 多糖 Sephadex G-10 40-120 2-3 60 <700 <700 常用規(guī)格： 300mm*10mm 300mm*13mm 300mm*14mm 300mm*15mm 400mm*14mm 400mm*13mm 400mm*14mm 400mm*15mm 450mm*14mm 450mm*13mm 450mmmm*14mm 450mm*15mm 全不銹鋼材質(zhì) 可定做特殊規(guī)格尺寸色譜柱
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